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📢 製程專刊
RevIT™ AAV Enhancer
倍增 AAV 滴度，無縫接軌上游製程
腺相關病毒（Adeno-associated virus, AAV）是目前基因治療中最主要的病毒載體之一。截至 2026 年初，市面上已有 7 項 AAV 基因治療產品獲得美國 FDA
核准，顯示其在生技醫藥產業的重要性。
在臨床應用中，AAV 具有極高的劑量需求，標靶式給藥（Targeted delivery）的單劑需求量最高可達 7.5 x 1015 vg；而全身性給藥（Systemic delivery）每劑所需的 AAV
病毒總量普遍落在 1014 – 1016 vg 區間。[1]
面對高劑量 AAV 需求，如何在盡量維持既有產程條件下實現 AAV 病毒滴度的提升，已成為產程優化的關鍵課題。
Mirus Bio 的 RevIT™ AAV
Enhancer 正是一款能無縫接軌既有產程、提升 AAV 產量的增幅試劑，具有四大核心優勢：
▲ 優勢一、完美相容現有試劑，全 AAV 血清型適用，提升滴度
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RevIT™ 能廣泛相容市售各類聚合物（Polymer-based）轉染試劑，無論生產 AAV2、AAV5、AAV8 或 AAV9
等血清型，皆能穩定倍增病毒滴度。也可選擇搭配原廠 TransIT-VirusGEN® ，更進一步提升 AAV 產量。
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▲ 優勢二、 高度製程相容，使用時機彈性且具備製程放大性
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RevIT™ 可以搭配您現有製程靈活運用，無論是在轉染的前、中、後不同時間點加入，或是直接將其配入轉染複合物配製液（Complex Formation
Solution）中，皆能顯著提升
AAV 產量並維持優異的實心殼率。此外，RevIT™ 也具備製程放大性，從小體積研發到大體積製程，節能提供一致表現。
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▲ 優勢三、 降低質體使用量，維持優異實心殼率
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質體（pDNA）是 AAV 生產中極昂貴的關鍵原料，在 GMP 級別的量產中更是主要的生產成本。使用 RevIT™ 後，您可以調降 pDNA
的使用劑量，依然能獲得極高的病毒滴度，並維持優異的實心殼率（Full Capsid %），協助您大幅精簡製程成本。
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▲ 優勢四、 提供 RUO 至 GMP 等級，實現製程無縫銜接與合規生產
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RevIT™ 提供 RUO（研究級）與 GMP（生產級）兩種級別，且兩者採用完全相同的化學配方（Identical Formulation）。研發與製程開發（PD）期間能使用
RUO 等級建立條件並精簡成本，未來放大生產時即可無痛無縫銜接至 GMP 商業化量產階段。
RevIT™ GMP 級別輔助材料（Ancillary Materials）全面提供完善的法規與品質保障：
- 嚴格品管檢驗：具備無菌（Sterility）、內毒素（Endotoxin）及黴漿菌檢測（Mycoplasma Detection）。
- 國際法規符合性：於 ISO 13485 認證設施製造，符合 ISO 20399 及 USP <1043> 規範。
- 完善法規文件支援：提供 CoA、CoO 以及 TSE/BSE 聲明書，並備有完整的法規支援包（Regulatory Support Package）與殘留檢測方法（Residual
Reagent Assay），協助您順利通過法規稽核
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若您有興趣進一步了解 RevIT™ AAV Enhancer ，或希望取得更多基因治療研發相關產品資訊，歡迎洽詢 Mirus Bio 台灣代理 —伯森生技（👨💻線上聯絡伯森業務專員）。。
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Product |
Package |
Cat. No. |
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RevIT™ AAV Enhancer
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1 x 1.5 ml
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MR-MIR 8000
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10 x 1.5 ml
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MR-MIR 8006
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75 ml
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MR-MIR 8080
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200 ml
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MR-MIR 8200
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VirusGEN AAV Transfection Kit with RevIT™ AAV Enhancer
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1 Kit - for 1 L
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MR-MIR 8007
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1 Kit - for 10 L
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MR-MIR 8008
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RevIT™ GMP AAV Enhancer
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Quote
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VirusGEN® GMP AAV Transfection Kit
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References
- Au, H. K. E., Isalan, M., &
Mielcarek, M. (2022). Gene Therapy Advances: A Meta-Analysis of AAV Usage in Clinical Settings.
Frontiers in medicine, 8, 809118.
https://doi.org/10.3389/fmed.2021.809118.
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